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河南省藥品監督管理局第二類醫療器械行政審批信息化系統項目-公開招標公告項目概況： 河南省藥品監督管理局第二類醫療器械行政審批信息化系統項目招標項目的潛在投標人應在河南省公共資源交易中心（http://www.hnggzy.net）獲取招標文件，并于2023年 07 月 24 日09時00分（北京時間）前遞交投標文件。 一、項目基本情況1、項目編號：豫財招標采購-2023-470 2、項目名稱：河南省藥品監督管理局第二類醫療器械行政審批信息化系統項目 3、采購方式：公開招標 4、預算金額：1270800.00元 最高限價：1270800.00元
5、采購需求（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 5.1采購內容：為河南省藥品監督管理局醫療器械注冊處新建醫療器械審批業務信息系統，實現醫療器械注冊工作信息化數字化，提升河南省醫療器械注冊行政審批能力。同時按照國家藥品監督管理局醫療器械品種檔案建設工作方案進行醫療器械品種檔案建設，向國家藥品監督管理局數據中心匯集醫療器械品種檔案數據信息。具體要求詳見招標文件。 5.2資金來源：財政資金，已落實； 5.3工期：2023年9月10日前應具備初驗條件，試運行1個月，2023年12月10日前具備終驗條件。 5.4包段劃分：一個包段； 5.5質量標準：合格，符合國家相關驗收規范標準。 6、合同履行期限：合同簽訂之日起至驗收完成 7、本項目是否接受聯合體投標：否。 8、是否接受進口產品：否。 9、是否專門面向中小企業：否。 二、申請人資格要求1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定； 2、落實政府采購政策滿足的資格要求：無； 3、本項目的特定資格要求： 3.1根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125號)和豫財購【2016】15號的規定，對列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，拒絕參與本項目政府采購活動�！举Y格審查時，采購人、采購代理機構通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、“中國執行信息公開網”（zxgk.court.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢相關主體信用記錄,信用信息查詢記錄及相關證據與其他采購文件一并保存】。 3.2單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，全部或者部分股東（基金公司或者專業投資公司作為股東的除外）為同一法人、其他組織或者自然人的不同投標人，同一自然人在兩個以上投標人任職的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標�！�投標文件中提供在“國家企業信用信息公示系統”中查詢打印的相關材料（需包含公司基本信息、股東信息及股權變更信息）或提供承諾函】。 三、獲取招標文件1、時間：2023年 07 月 03 日至2023年 07 月 07 日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京時間，法定節假日除外。） 2、地點：河南省公共資源交易中心（http://www.hnggzy.net） 3、方式：登錄“河南省公共資源交易中心（http://www.hnggzy.net）”，憑企業身份認證鎖（CA密鑰）進行招標文件的下載。市場主體需要完成信息登記及CA數字證書辦理，才能通過省公共資源交易平臺參與交易活動，具體辦理事宜請查閱河南省公共資源交易中心網站“辦事指南”專區的《新交易平臺使用手冊（培訓資料）》。 4、售價：0元 四、投標截止時間及地點1、時間：2023年 07 月 24 日09時00分（北京時間） 2、地點：供應商應在投標截止時間前，使用CA數字證書登錄河南省公共資源交易中心門戶網站，將加密的投標文件上傳至電子招投標交易平臺指定位置。供應商應充分考慮上傳文件時的不可預見因素，未在投標截止時間前完成上傳的，視為逾期送達，招投標交易平臺將拒絕接收，加密電子投標文件為“河南省公共資源交易中心（www.hnggzy.net）”網站提供的“投標文件制作工具”軟件制作生成的加密版投標文件。 五、開標時間及地點1、時間：2023年 07 月 24 日09時00分（北京時間） 2、地點：河南省公共資源交易中心遠程開標室(二)-2（鄭州市經二路12號）。本項目采用“遠程不見面”開標方式，供應商無需到河南省公共資源交易中心現場參加開標會議。供應商應當在投標文件遞交截止（開標）時間前，在線準時參加開標活動并進行投標文件解密等。不見面服務的具體事宜請查閱河南省公共資源交易中心網站“辦事指南”專區的《新交易平臺使用手冊（培訓資料）》。 六、發布公告的媒介及招標公告期限本次招標公告在《河南省政府采購網》、《河南省公共資源交易中心門戶網》、《河南省電子招標投標公共服務平臺》、《河南英典工程管理有限公司網站》上發布，招標公告期限為五個工作日。 七、其他補充事宜1、本項目加密版投標文件電子版遞交采用“遠程不見面”開標方式遞交,網址（http://hnsggzyjy.henan.gov.cn/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login）。供應商應當在招標文件規定的投標截止時間前,登錄遠程開標大廳,在線準時參加開標活動并進行文件解密、答疑澄清等。 2、本項目執行優先采購節能環保、環境標志性產品、優先采購自主創新產品，扶持不發達地區和少數民族地區，促進中小企業、監獄企業、殘疾人福利性企業發展等（具體詳見招標文件）。 八、聯系方式1. 采購人信息 名 稱：河南省藥品監督管理局 地 址：鄭州市金水區花園路與東風路交叉口向南100米路東 聯 系 人：陳老師 聯系方式：0371-65567188 2.采購代理機構信息（如有） 名 稱：河南英典工程管理有限公司 地 址：鄭州市金水區經三路北26號思達數碼大廈9樓 聯 系 人：施政杰 李葵苗 聯系方式：0371-58558061 0371-53777553 3.項目聯系方式 聯 系 人：施政杰 李葵苗 聯系方式：0371-58558061 0371-53777553 |
