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欒川縣人民醫院醫用血管造影X射線系統球管采購項目單一來源論證公示一、項目信息 1.項目名稱：欒川縣人民醫院醫用血管造影X射線系統球管采購項目 2.擬采購的貨物或服務的說明：因數字減影血管造影機（DSA）球管曝光次數超過規定次數，球管老化，已經達到使用壽命，為保障設備正常運行，建議預采購原廠球管一套。 3.擬采購的貨物或服務的預算金額：1600000.00元 4.采用單一來源采購方式的原因及說明：隨著醫院的 DSA手術量的增加， DSA球管因消耗而出現損壞，導致設備不能使用。由于該設備屬于原裝進口設備，球管屬于 DSA的核心部件，不同廠家、不同型號的球管具有特殊性、專屬性，進口球管精密度高、穩定性好，且與原廠機型相匹配。第三方廠家不具備兼容性。在技術匹配上，原裝球管更能匹配原DSA一體化的需求。且根據《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定："產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。"球管是 DSA 整機的重要結構及組成，與整機一同注冊。如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，根據管理辦法要求，需要重新注冊。使用其他品牌球管將不能重新注冊所以僅能采購原廠球管。為恢復該設備的正常行，確保設備的運行穩定，減少設備的停機時間擬向飛利浦（中國）投資有限公司授權的國內經銷商：北京天勤安捷技術發展有限公司購買配套球管一套。 二、擬定供應商信息 供應商名稱：北京天勤安捷技術發展有限公司 供應商地址：北京市朝陽區酒仙橋北路甲10號院205號樓-1至7層101內6層608室 三、專家論證意見（不少于三名行業技術專家）
四、公示期限 2023年09月28日00時00分 至 2023年10月10日23時55分（北京時間，法定節假日除外。） 五、異議反饋時限 2023年09月28日00時00分至 2023年10月10日23時55分 六、其他需要公示內容 公示期限從2023年09月28日起至2023年10月10日止（不少于5個工作日）。 任何投標人、單位或個人對采用單一來源采購方式有異議的，請于公示期內以實名書面形式一次性將意見反饋至代理機構，并同時抄送采購人。異議須闡明采購需求技術指標的不合理性、非專利專有技術、供應商非唯一性等意見，并注明聯系人名稱、地址、聯系電話，單位須蓋公章。附相關證明和依據材料，法人授權函，被授權人身份證復印件（查看身份證原件）。 七、聯系方式 1.采購人 聯 系 人：欒川縣人民醫院 聯系地址：洛陽市欒川縣欒川鄉君山路與畫眉山路交叉口 聯系人：崔老師 電 話：037966810639 2.采購代理機構（如有） 聯 系 人：河南英典工程管理有限公司 聯系地址：河南省鄭州市金水區經三路26號思達數碼大廈9層 聯系人：郭女士 聯系電話：0379-80883666
附件 專業人員論證意見
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